Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty zobowiązuje lekarza do wdrażania lub kontynuowania terapii w oparciu o produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium kraju. Wyjątkiem od tej zasady jest możliwość zastosowania środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych zarejestrowanych poza granicami Polski. Sprowadzanie produktu leczniczego z zagranicy na rzecz konkretnego pacjenta (tzw. import docelowy) możliwe jest po spełnieniu ściśle określonych przesłanek i wymaga zastosowania formalnych procedur. Niniejsze opracowanie ma na celu wyjaśnienie, w jakich przypadkach i na jakich zasadach lekarz może wdrożyć lub kontynuować terapię w oparciu o import docelowy produktu leczniczego.
The act on profession of doctor and dentist forces to implement or continue treatment based on medicinal products marketed in the country. Exceptions of this rule are pharmaceutical/medical materials and devices registered outside Poland. Import of a medicinal product from abroad for a particular patient, the so-called target import, is possible after fulfilling the specific conditions and formal procedures. This article answer sessential questions concerning the target import of medicinal products.
